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作者：香雪生命科學研究中心
發(fā)布時間：2018-07-04
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香雪集團控股子公司廣東香雪精準醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡稱“香雪精準”）與ATHENEX,INC.（以下簡稱“ATHENEX”）達成了一致，通過整合雙方的優(yōu)勢資源，建立針對腫瘤的細胞治療全球研發(fā)和應用平臺，共同推進TCR-T細胞治療技術(shù)的研究、開發(fā)和臨床應用的國際化推廣。
【ATHENEX簡介】
ATHENEX于2003年成立，總部坐落于紐約州布法羅市，為美國納斯達克上市公司，股票代碼ATNX，目前市值約11.85億美元，是一家全球性的生物制藥公司，致力于抗癌新藥的研究、開發(fā)和商業(yè)化。致力于通過創(chuàng)造更有效、更安全和更易接受的治療方法來改善癌癥患者的生活，通過Orascovery口服制劑平臺和Src激酶抑制研究平臺，基于人體吸收生物學知識和新的抑制激酶活動的方法，研制出了幾種候選產(chǎn)品。其已經(jīng)從技術(shù)上克服了傳統(tǒng)化療藥物口服化的難題，擁有將傳統(tǒng)途徑給藥轉(zhuǎn)化為口服途徑給藥的能力，可以讓患者長時間接受治療，并增加了該技術(shù)與其他藥物相結(jié)合的潛在可能，其中包括了靶向療法與注射化療藥物等具有細胞毒性的免疫療法。
截至2018年4月，ATHENEX主要股東持股情況：
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股東名稱 |
持股比例 |
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Song-YiZhang |
12.0% |
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Ma Huateng |
10.3% |
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JohnsonY. N. Lau |
10.1% |
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Prestine Victory Limited |
5.0% |
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Manson Fok |
4.4% |
【香雪精準簡介】
香雪制藥在2012年與國家千人計劃特聘專家李懿博士共同創(chuàng)立香雪生命科學研究中心，搭建了具有國際領(lǐng)先水平前沿生物技術(shù)醫(yī)藥研發(fā)基地和轉(zhuǎn)化平臺。2015年成立控股子公司廣東香雪精準醫(yī)療技術(shù)有限公司（XLifeSc），主要開展以具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高親和性T細胞受體（TCR）核心技術(shù)為主，成為全球開發(fā)新一代特異性T細胞過繼免疫治療臨床應用技術(shù)的領(lǐng)先企業(yè)之一。在新藥研究方面，對比傳統(tǒng)腫瘤治療的抗體藥物，應用該技術(shù)開發(fā)的TCR新藥具有創(chuàng)新性、獨特性和高效性，達到國際先進水平。
【特異性T細胞受體免疫治療技術(shù)（TCR-T）】
在細胞治療臨床應用方面，特異性T細胞受體免疫治療技術(shù)（TCR-T）是目前在腫瘤免疫治療領(lǐng)域具有顯著療效的先進技術(shù)，機理明確可實現(xiàn)疾病的個體化精準治療，大大提高腫瘤的治愈率，將為惡性腫瘤的精準治療開辟一條全新的道路，從而有望從根本上治愈惡性腫瘤這一頑疾，為生物治療的臨床應用帶來新的突破，對比以血液腫瘤為主的CAR-T治療，TCR-T以實體瘤的治療為主，在臨床應用安全性方面更有保障。XLifeSc由英美等國引進的高水平研究團隊進行運作，配備了具有國際一流水平的實驗室和細胞制備設(shè)備。隨著項目的推進，XLifeSc已建立TCR-T完整的技術(shù)平臺及工藝，包括：腫瘤特異性抗原的發(fā)現(xiàn)平臺、TCR篩選與親和力優(yōu)化平臺、蛋白表達平臺、抗原制備平臺、T細胞克隆平臺、臨床級慢病毒生產(chǎn)工藝、臨床級TCR-T細胞生產(chǎn)工藝等；形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)完整的TCRT細胞治療技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控管線。開發(fā)高強特異性的新一代抗腫瘤TCR-T細胞治療新藥（TAEST），可以制備針對NY-ESO-1，gp100，MAGE-A4等多個抗原，覆蓋HLA-A11，HLA-A24，HLA-A2 等人群的TCR-T 細胞。通過實踐對比腫瘤傳統(tǒng)治療和抗體藥物，具有創(chuàng)新性、獨特性和高效性，達到國際先進水平。
【GE醫(yī)療全面合作】
近期，XLifeSc與GE醫(yī)療全面合作，應用全球首個TCR-T細胞治療標準化產(chǎn)業(yè)化整體解決方案的靈活生產(chǎn)平臺（FlexFactory），推動區(qū)域細胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺建設(shè)，加速從實驗室向臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化進程。在臨床研究方面，XlifeSc與行業(yè)具影響力的臨床單位和團隊合作，利用平臺優(yōu)勢在醫(yī)院與臨床專家選擇適應癥應用TASET共同開展以臨床PI發(fā)起的TCR-T細胞治療臨床研究工作，取得了實質(zhì)性的進展。目前，XLifeSc在中國進行應用TAEST針對NY-ESO-1抗原治療包括軟組織肉瘤在內(nèi)的實體腫瘤的臨床前研究工作，計劃在中國進行TCR-T細胞治療的IND申報工作。
