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南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院腫瘤中心正在進行一項新型抗腫瘤細胞免疫治療：TCR-T細胞治療晚期實體瘤的臨床研究，該試驗已獲得醫(yī)學倫理委員會（批件號：2017-ZLZX-001）批準，在美國臨床試驗網(wǎng)站登記（NCT03159585），預(yù)計共招募20名受試者。  

TCR-T細胞治療是一種腫瘤抗原特異性細胞免疫治療，通過在體外“訓練”患者自體的T細胞，使之可以靶向特定的腫瘤抗原，從而提高這些T細胞鎖定和殺滅腫瘤細胞的能力。

 

           

 

這項臨床試驗由張健教授擔任主要研究者，申辦方是廣州市香雪制藥股份有限公司和廣東香雪精準醫(yī)療技術(shù)有限公司。病人需要簽署知情同意書，經(jīng)過相關(guān)檢查，符合臨床試驗方案規(guī)定的入組和排除標準，即可獲得免費TCR-T細胞治療。

                         

 

 

病人的主要入選條件

 

1、包括但不限于以下適應(yīng)癥：骨與軟組織肉瘤（以滑膜肉瘤為主），肝癌，食管癌，胃癌，結(jié)腸癌，惡性黑色素瘤，前列腺癌，乳腺癌，卵巢癌，甲狀腺癌等；

2、年齡≥18歲，且≤75 歲；

3、不能選用公認有效治療方法的病人；

4、免疫學篩選指標：HLA-A*0201陽性，NY-ESO-1 表達陽性；

5、愿意充分了解試驗的內(nèi)容并按照研究醫(yī)師的要求進行治療、回診和檢查；

6、簽署知情同意書。

 

 可能出現(xiàn)的主要不良反應(yīng)

 

1、細胞因子釋放綜合癥

·         表現(xiàn)：發(fā)熱、乏力、低血壓、呼吸困難。

·         處理方法：對癥治療；必要時，注射IL-6受體拮抗劑等。

2、溶瘤綜合癥

·         表現(xiàn)：持續(xù)高燒、惡心、嘔吐、抽搐、少尿等。

·         處理方法：足量補液、堿化尿液、口服別嘌呤醇等。

 

研究主要負責人

 

    張健，南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院腫瘤科副主任、主任醫(yī)師、教授、醫(yī)學博士、博士研究生導師。從事腫瘤內(nèi)科臨床工作近30年，對腫瘤內(nèi)科治療，包括：化療、內(nèi)分泌治療和生物治療等方面有較豐富的經(jīng)驗。

如您或您周圍有人符合以上條件，并有意向參加本研究，請根據(jù)以下方式咨詢，了解詳細情況。

咨詢電話：134 1610 3608
 

咨詢時間：周一至周五（9:00-18:00），法定節(jié)假日不接受咨詢。